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21 CFR part 11 SAAS

2010-02-23 2 views 0 likes

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에 대한 유효성 확인 FDA 규제 환경에서 응용 프로그램을 검증해야합니다. 나는 내 인생에서 그토록 많은 시간을 보냈지 만 지금은 SAAS에 직면하고 있습니다. 누구도 전에 이것을 직면 했습니까? 이 계획에 관한 FDA 관련 가이드 라인은 무엇입니까?21 CFR part 11 SAAS

제공 업체의 블랙 박스 방식과 많은 지원 외에도 나는 이것을하기가 어렵다고 생각합니다.

2010-02-23 javydreamercsw

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내가 잘못 생각한 것 같습니다. SSAS (Sql Server Analysis Services)라는 태그가 붙어 있지만 SAAS (Software as a service)로 태그를 지정하고 싶다고 생각합니까? –

A

답변

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내가 들었습니다!

그것은 불가능하다 ...

체크 아웃 : 원래 링크가 죽었 http://www.vantagesystems.com/Library/Pharmaceutical%20Commerce_Article_%20IMPROVING%20ERP%20IN%20THE%20LIFE%20SCIENCES%20INDUSTRY.pdf

때문에, 여기에 같은 기사 https://web.archive.org/web/201006/http://www.vantagesystems.com/Library/Pharmaceutical%20Commerce_Article_%20IMPROVING%20ERP%20IN%20THE%20LIFE%20SCIENCES%20INDUSTRY.pdf

2010-05-21 19:56:25 jaime

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그게 내가 생각한 것이지. – javydreamercsw

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링크가 끊어졌습니다. – Don

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실행하는 데 참으로 수의 뒤로 머신 아카이브 링크입니다 의료 기기 용으로 검증 된 SaaS.

실제로 여기에 QPharma's perspective이 있습니다.

참고 QPharma와 관련이 없지만 SaaS 및 유효성 검사 기술에 관심이 많습니다. 요점은 실제로 가능하다는 것입니다!

2010-11-19 15:56:23 Bernie

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