의료 기기 용 .NET Mocking 프레임 워크

의료 기기 소프트웨어에 .NET mocking 프레임 워크를 사용해 본 경험이있는 사람이 있습니까?의료 기기 용 .NET Mocking 프레임 워크

저는 현재 Moq와 Rhino Mocks를 모두 고려 중이며 FDA 및 EU 요구 사항에 따라 사용법에 대한 통찰력을 얻으 려합니다.

감사합니다.

2010-07-17 KimS

MLLP를 통해 HL7을 보내거나받는 장치의 모의를 기대하십니까? –

@ p.campbell : 우리는 사내 프로토콜을 활용하고 있으며 조롱 라이브러리는 테스트중인 애플리케이션과 하드웨어 사이의 통신 메시지와 응답을 모의해야 할 필요가 있지만 하드웨어와 관련이없는 조롱에도 사용됩니다 . 감사. – KimS

조롱 프레임 워크가 FDA의 유효성 확인을 받았습니까? 비슷한 문제에 직면 해 있습니다 ... –

귀하의 질문에 근거하여 귀하가 필요로하는 "규제 의료 기기"를 개발 중이라고 가정하고 (FDA 지침 참조), COTS/도구 유효성 확인에 관한 전문가 결정에 도움을 받으려면 " FDA 규제 소프트웨어를 구축하거나 테스트하는 데 사용되는 모든 타사 도구 (및 라이브러리)의 유효성을 검증해야한다는 것입니다. "

참조 http://rdn-consulting.com/blog/2011/11/12/validation-of-off-the-shelf-software-development-tools/

프레임 워크를 조롱의 사용이 가능하게 위에 넘어 지거나 "도구 검증"에 빠질 수 있습니다.

아마도 여기에 대한 최선의 대답은 비슷한 조롱 프레임 워크에 대해 COTS 또는 "도구 유효성 검사"를 수행 한 사람의 응답 일 것입니다. 그들은 "조언"을 제공 할 수도 있지만, COTS/도구 검증 계획과 문서화 된 검증 결과를 얻지는 않습니다.

FDA 지침을 검토하고 필요한 경우 컴파일러, SCM 등과 같은 다른 개발 도구에 대해 이미 수행하고있는 것처럼 COTS/도구 유효성 검사 계획을 개발하는 것이 가장 좋습니다.

출처

2014-10-23 12:39:34

의료 기기 용 .NET Mocking 프레임 워크

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